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7月中旬，聯環(huán)藥業(yè)接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的 cGMP現場檢查，涉及公司原料藥產品氫化可的松、醋酸氫化可的松、氯霉素、甲磺酸酚妥拉明、沙庫巴曲纈沙坦鈉。近日，公司收到FDA簽發(fā)的現場檢查報告（EIR），以VAI（自愿行動指示）的結果順利通過本次cGMP現場檢查。

FDA是公認的全球藥品質量監(jiān)管權威機構，獲得其認證是醫(yī)藥產品進入國際市場的一個重要標志。此次順利通過FDA的現場檢查，表明聯環(huán)藥業(yè)在藥品cGMP質量管理體系和生產環(huán)境設施等方面符合美國FDA要求，這將為公司持續(xù)拓展國際市場提供了堅實的保障，并對拓展全球規(guī)范市場帶來積極影響。與此同時，公司持續(xù)完善生產體系和強化質量管理的舉措，對開拓國內外醫(yī)藥市場、提升企業(yè)綜合競爭力有著積極的推動作用。

本次通過美國FDA現場檢查，是聯環(huán)深化國內國際雙循環(huán)發(fā)展新格局的重要一環(huán)，對于公司走向國際市場、提升國際競爭力有著深遠影響。未來，聯環(huán)藥業(yè)將持續(xù)推動藥品質量管理體系建設，繼續(xù)打造高質量、高標準的原料藥及制劑生產基地，依托持續(xù)的質量更新、技術創(chuàng)新、管理革新，進一步提升聯環(huán)品牌形象，助力公司產品漂洋過海，跑出聯環(huán)國際化加速度。